1、长期留置于人体内的器官或组织代用品
这类器官或组织包括脑积水引流装置、人工肺、视网膜植入物、人工脑膜、喉头、人工手指、手掌关节、人造鼓膜、牙齿印模及托牙组织面软衬垫、人工心脏瓣膜附件等。
硅橡胶优异的透气性能使它可作为人工肺使用,从而确保胸细胞器官外科材料手术的顺利进行,美国GE公司用聚二甲基硅氧烷与聚碳酸酯嵌段共聚物(MEM-213)制成人工肺膜,改性的加成型硅橡胶是很好的氧气富集材料。 世界上治疗视网膜脱离的方法是将柔软的硅橡胶巩膜海绵植入眼窝骨和眼球壁之间,促进视网膜再植,这些硅橡胶视网膜植入物主要包括环扎带、坏扎轮,复合人工脑膜采用室温硫化硅橡胶和尼龙织物为原料,可用于修补外伤性脑硬膜损伤及因切除肿瘤在硬膜的基蒂或浸润区所造成的硬脑膜和硬脊膜缺损。
用高抗撕硅橡胶制成的人造喉头可取代在喉头切除手术中除去的软骨,术后患者能迅速恢复说话、饮食和呼吸等功能(山东大学采用国产ST-01高抗撕硅橡胶制成的人造喉头),无异常现象发生。
1960年,国外开始了人造鼓膜的研究。我国从1975年起开始研制硅橡胶人造鼓膜,现已开发出Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型和薄膜型人造鼓膜的厚度和大小相同的薄膜或带框架的薄膜装置,将其贴补在穿孔的鼓膜上,可促进鼓膜愈合、提高听力。 室温硫化橡胶可做成假牙基托的软衬垫,在患者口腔中直接成型和粘接;使用后无压痛感,并能增强固位力,这种软衬垫具有牙龈的弹性,可有效防止假牙的松动和脱落,开发人工心脏瓣膜产品始于1964年,我国的科研人员用硅橡胶制成了人造球形二尖瓣,临床应用结果表明,植入该产品的患者心脏功能恢复正常,且能胜任一般的体力劳动。
1953年起,国内外就开始采用各种材料制作人工腱,作为肌腱的永久性替代物,人工肌腱必须满足以下条件:植入后无异物反应,可屈性和绕弯性好、不变形,可与受体腱牢固结合,结合部与肌腱本身都能承受一定拉力而不断裂,与周围组织不发生粘连,容易消毒,筛选了多种材料后,发现用硅橡胶管作为人工腱材料修复屈肌腱的可行性较大;这是由于包裹硅橡胶管形成的假鞘能防止受体腱与周围组织粘连,使病人很快恢复功能。
2、短期留置人体内的辅助医疗器械
硅橡胶制品作为人体内的辅助医疗器械课短期留置体内,起到补液、抢救、引流注入、防粘连或消泡作用,这类器械包括静脉插管、导尿管、动静脉外瘘管、腹部透析管、接触眼镜、输血管、泄压管、胸腔引流管、胃镜套管、中耳炎通气管、导液管和鼻插管等。
3、医疗器械上的关键部件
这些部件包括人工心肺输血泵管、膜式人工心肺机、胎儿吸引器和人工血液循环装置等。
4、在整容和修复方面的应用
近20年来,硅橡胶在整容和修复术方面也取得了广泛的应用,例如:用硅橡胶修补面容的缺陷,治疗外耳的缺损,进行颅骨和胸部的整容手术以及修补内脏等,还有现在争议很大的人工乳房。
人工乳房是安全性争议最大的产品,国外将人工乳房植入体内已有30多年的历史,也发生了一些问题(如渗漏、异物反应);目前我国对这一制品的前途也采取了较谨慎的态度,但除去美容作用外,对于先天性乳房发育不良者或者因病造成缺陷者仍具有较强的吸引力。
5、在药物缓释体系中的应用
1957年硅橡胶材料开始用作控制释放药物的包裹材料,1964年Folkman和Long首先证明,在封闭的硅橡胶管内,药物可以缓慢释放出来,而且在相当长的一段时间里可在体内维持一定的药物浓度,随着研究的深入,人们发现硅橡胶具有良好渗透性及透过性,是理想的药物缓释材料;药物正是利用了硅橡胶的这种特性,透过硅橡胶进行有效的控制释放和缓慢扩散。
利用硅橡胶控制药物释放的方式主要有两种:一是包封型,即以药物为核心,外用硅橡胶薄膜包封;这种载药方式相当于将高分子膜囊作为药物的“仓库”,因此也称为储库剂或膜制剂。二是颗粒分散型,即药物以微粒形式分散在硅橡胶基质中,它随药物释放速度的加快及时间的增长而变小;但制造比较简单,只需将药物和硅橡胶混匀、成型即可。
在药物缓释体系中的应用包括硅橡胶胶囊、长效避孕药具、基质型药物缓释制剂、皮肤吸收型制剂等。